7月17日,上海綠谷制藥有限公司宣布,由海洋大學、中科院上海藥物研究所和公司聯合研發的治療阿爾茨海默癥的1.1類新藥“甘露寡糖二酸(gv-971)”順利完成臨床3期試驗,年內將向國家藥品監督管理局提交上市申請許可。作為全球首個基于多靶點協同機制的抗阿爾茨海默癥藥物,此次試驗的完成意味著該新藥品種研制已經邁過了最關鍵的一步。
阿爾茨海默癥俗稱老年癡呆癥,是一種神經系統退行性疾病。隨著人口老齡化趨勢的加重,阿爾茨海默癥患者日益增多。過去20年來,神經退行性疾病研究進展緩慢,強生、輝瑞、羅氏等國際制藥巨頭的多個相關藥物均在臨床試驗階段宣告失敗。結果顯示,gv-971對輕、中度阿爾茨海默癥患者認知功能改善的主要療效指標上達到預期,具有顯著的統計學意義和臨床意義。
2013年,上海綠谷制藥投資建設本溪綠谷醫藥產業園。為推進該品種在我省落地轉化,經市科技產權局組織推薦,企業申報的“1類抗阿爾茨海默病新藥971的產業化”項目獲省科技廳立項,給予490萬元科技專項資金支持;并獲批組建遼寧省糖藥物研究重點實驗室,為相關品種的研制和產業化進程提供支撐。目前企業已建設廠房25萬平方米,“甘露寡糖二酸(971)”生產線實現了一次性投料成功,為gv-971品種正式轉化投產奠定堅實基礎。
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