市食品藥品檢驗(yàn)所中藥天然藥物室季申團(tuán)隊(duì)申報(bào)的“中藥中真菌毒素染毒機(jī)理及高通量篩選關(guān)鍵技術(shù)的研究”經(jīng)評審,喜獲2017年上海藥學(xué)科技獎(jiǎng)(應(yīng)用類)二等獎(jiǎng)。該獎(jiǎng)項(xiàng)為上海市藥學(xué)會主辦,旨在表彰在本市藥學(xué)科學(xué)技術(shù)領(lǐng)域中做出突出貢獻(xiàn)的個(gè)人或集體。
中藥天然藥物室季申團(tuán)隊(duì)經(jīng)多年研究,建立了黃曲霉毒素、赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮、展青霉素等真菌毒素單成分和10種真菌毒素多成分的定性定量檢測方法與液質(zhì)驗(yàn)證方法。該法不僅被《中國藥典》收錄,且在藥典各論品種中規(guī)定了相應(yīng)檢查項(xiàng),填補(bǔ)了國內(nèi)該領(lǐng)域質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的空白。
中藥天然藥物室建立了中藥中60種真菌毒素高通量篩選平臺。在國家及上海中藥專項(xiàng)行動(dòng)計(jì)劃中,采用該項(xiàng)檢測技術(shù)及時(shí)發(fā)現(xiàn)了土鱉蟲等中藥中易感毒素的高風(fēng)險(xiǎn)情況。通過對大量中藥品種的基礎(chǔ)檢測數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計(jì)分析,洞察到不同藥材感染特定或多種真菌毒素的特點(diǎn),并開展了產(chǎn)毒真菌的篩分和產(chǎn)毒能力的感染機(jī)理研究,為中藥全產(chǎn)業(yè)鏈中真菌毒素感染的安全防控提供了技術(shù)支持。
本項(xiàng)檢測技術(shù)引領(lǐng)了中藥標(biāo)準(zhǔn)制訂和監(jiān)管方向,突破了中藥中真菌毒素高通量篩選的技術(shù)瓶頸,達(dá)到世界先進(jìn)水平。隨著《中國藥典》中,采用本項(xiàng)檢測技術(shù)起草制訂的“黃曲霉毒素檢測方法和真菌毒素指導(dǎo)原則”的收錄,中藥中真菌毒素檢測工作將不斷深入加強(qiáng),整個(gè)行業(yè)對中藥真菌毒素的管控理念也將顯著提升,這將極大地為保障我國中藥安全性做出積極貢獻(xiàn)。
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