針對新版gsp標(biāo)準(zhǔn)提高力度大、推行范圍廣、時間任務(wù)緊等特點,遼寧省本溪市食品藥品監(jiān)督管理局審批處工作人員結(jié)合國家總局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》,對藥店藥品、人員資質(zhì)、設(shè)施設(shè)備使用情況、計算機管理系統(tǒng)實際操作以及駐店藥師在崗履職等環(huán)節(jié)進行全方位指導(dǎo)。并且通過上門服務(wù),重點幫助企業(yè)發(fā)現(xiàn)問題,并提出具體整改意見,指導(dǎo)督促企業(yè)依照gsp要求修訂相關(guān)質(zhì)量管理制度和質(zhì)量體系文件。
加強培訓(xùn),夯實工作基礎(chǔ)。加強認(rèn)證檢查員隊伍建設(shè),開展內(nèi)部培訓(xùn),對藥品gsp條款、現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則等相關(guān)問題和要求進行深入細(xì)致的了解,確保執(zhí)法人員深刻領(lǐng)會新版gsp內(nèi)容,并能貫穿應(yīng)用于認(rèn)證全過程。提高認(rèn)證檢查員的自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。
事前指導(dǎo),幫促企業(yè)改革。在深入調(diào)研基礎(chǔ)上,gsp檢查員對gsp進行逐條逐項的專題培訓(xùn),促進企業(yè)盡快做好工作調(diào)整,讓企業(yè)在籌備工作中明確改進方向,加強認(rèn)證方與被認(rèn)證方的互動,使企業(yè)少走彎路,提高認(rèn)證效果,受到了企業(yè)和社會各界的一致好評,取得了良好的社會效果。
嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),確保認(rèn)證質(zhì)量。在檢查認(rèn)證過程中,檢查組堅守“堅持標(biāo)準(zhǔn)不走樣,遵守紀(jì)律顯形象,盡職盡責(zé)樹榜樣”的原則,嚴(yán)格按照gsp認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),對規(guī)定的檢查內(nèi)容逐一進行詳細(xì)檢查落實,并對企業(yè)經(jīng)營過程中的不足和缺陷提出整改意見,確保經(jīng)營企業(yè)通過檢查進一步提高企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平。
加強監(jiān)督,嚴(yán)格工作紀(jì)律。嚴(yán)格遵守認(rèn)證工作紀(jì)律和廉潔行政各項規(guī)定,防止利用認(rèn)證工作之便謀求個人利益,認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)降低、工作流于形式、檢查走過場的行為,確保gsp認(rèn)證公平、公正。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,督促企業(yè)按照新修訂藥品gsp要求進行整改,確保新修訂藥品gsp實施過渡期間藥品質(zhì)量安全,促進全市藥品零售連鎖經(jīng)營規(guī)模和實力上檔升級。
認(rèn)證檢查結(jié)束后,檢查組將對發(fā)現(xiàn)的問題及時進行梳理,匯總,如實反饋給企業(yè),要求企業(yè)限期整改,并提交書面整改報告。為高標(biāo)準(zhǔn)完成gsp認(rèn)證工作奠定了堅實的基礎(chǔ)。從整體上提高整個藥品零售行業(yè)的規(guī)范水平,以行動切實保障人民群眾用藥安全。
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