按照自治區(qū)農(nóng)牧業(yè)廳有關(guān)文件要求,2018年5月25-27日,由農(nóng)業(yè)部獸藥gmp專家?guī)熘械囊幻麑<遥灾螀^(qū)獸藥gmp專家?guī)熘械娜麑<医M成驗收小組,對我市轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)----中牧生物藥業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古金河動物藥業(yè)有限公司,進行了獸藥gmp驗收,兩家獸藥生產(chǎn)企業(yè)驗收項目分別為:中牧生物藥業(yè)有限公司預(yù)混劑(黃霉素預(yù)混劑)、非無菌原料藥(酒石酸泰萬菌素)生產(chǎn)線的復(fù)驗以及內(nèi)蒙古金河動物藥業(yè)有限公司粉劑生產(chǎn)線原址改擴建,我市分管獸藥的相關(guān)gmp檢查員作為觀察員全程參與檢查驗收。
檢查驗收過程中,驗收專家組嚴(yán)格按照《獸藥gmp檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)(化藥、中藥等)》,通過聽取企業(yè)gmp實施運行情況,對企業(yè)的生產(chǎn)車間、原材庫、包材庫、成品庫、危化品庫、潔凈區(qū)、生產(chǎn)設(shè)備等廠房與設(shè)施,物料等方面進行實地查看;并對關(guān)鍵崗位、實驗設(shè)備等關(guān)鍵部位的人員進行現(xiàn)場考核操作,翻閱文件檔案、記錄、與企業(yè)人員交流互動等方式,最后進行了綜合打分評定,兩家獸藥生產(chǎn)企業(yè)驗收項目完全符合gmp檢查驗收標(biāo)準(zhǔn),順利通過驗收。
最后檢查組針對企業(yè)目前gmp實施狀況,提出了包括生產(chǎn)工藝、通風(fēng)除塵設(shè)備、生產(chǎn)區(qū)清潔規(guī)程、設(shè)備驗證結(jié)果、設(shè)備標(biāo)識懸掛等方面的缺陷,要求立即做出整改,進一步提高企業(yè)生產(chǎn)水平。
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我市兩家獸藥生產(chǎn)企業(yè)順利通過GMP驗收
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