昨日,記者從市食品藥品監督管理局了解到,本月,我市全面開展植入、介入類醫療器械使用環節違法違規行為專項整治,嚴厲打擊違法違規行為,進一步規范植入、介入類醫療器械使用行為。
據了解,此次專項整治工作為期一個月,分為自查整改、監督檢查、督導檢查三個階段。食品藥品監管部門將重點加強對植入、介入類醫療器械使用環節的監督檢查,嚴厲打擊使用未依法注冊、無合格證明文件的醫療器械等違法違規行為;重點監督植入、介入類醫療器械使用單位落實法規和規范要求,建立健全并有效執行醫療器械采購、驗收、使用管理制度,增強質量管理意識,保證所使用的植入、介入類醫療器械產品資質和購進渠道合法、進貨查驗和使用記錄規范,符合可追溯要求。
根據市食品藥品監管局的部署,這次專項整治將實現100%覆蓋檢查品種類型、100%覆蓋植入和介入類醫療器械使用單位、100%覆蓋使用單位涉及植入和介入類醫療器械的科室。對發現的問題組織相關單位查明原因,舉一反三,確保缺陷問題全部整改到位。同時,加大案件查辦力度,對發現的案件線索緊抓不放,深挖源頭,一查到底。
(記者 劉婧)
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