為進一步加強藥品生產風險防控,落實企業主體責任意識,結合習近平總書記、李克強總理關于長春長生生物科技有限公司違法違規生產疫苗案件重要指示批示精神,遼源市食品藥品監督管理局開展全市藥品生產企業質量安全約談會。轄區內藥品監督分管局長、分管科長、各藥品生產企業負責人、質量負責人、生產負責人,共50余人參加會議。
會議中,王傳江局長系統剖析轄區內藥品生產企業存在的問題,要求企業嚴格落實第一責任人的意識,認真開展全面自查,深化藥品gmp理念,全方位把握藥品生產的各環節,依法依規生產出安全、有效的放心藥。并就下半年工作做出具體安排部署:8月至10月,再一次開展全方位藥品生產安全隱患再排查工作。重點對企業執行《藥品生產質量管理規范》情況、執行注冊批準的生產工藝和處方情況、藥品質量管理體系和質量檢驗能力情況、藥品生產和檢驗數據、記錄真實情況、不良反應監測工作開展及產品召回體系建設情況進行排查。約談會后,各藥品生產企業均向市食藥監局簽署了《藥品生產質量安全承諾書》。
此次約談充分發揮監管工作的主動性和前期預警作用,嚴把藥品質量安全的第一道關口,守住藥品行業安全底線,進一步增強企業質量意識和責任意識,推動全市藥品安全形勢持續穩定向好發展。
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