近日，市食藥監局召開2018年全市醫療器械監督工作部署會，周群總工程師、徐徠副局長出席會議并講話。
周群總工程師指出，在市場監管的大背景下，要抓住醫療器械經營環節監管重點，強化企業主體責任，發揮信息監管的手段，繼續加強分級分類的監管，把有限資源用在刀刃上。網絡監管線上線下要統一，嚴厲打擊無證經營企業做到規范統一、程序統一。
徐徠副局長要求2018年醫療器械監管要堅持以臨床需求、行業需求和基層需求為導向，優化營商環境；聚焦問題隱患、問題產品、問題環節，實現精準監管；強化統籌協調，實現部門內、跨部門協同監管，提高監管效能；強化企業自律，促進社會共治。
會議分別對2017年醫療器械注冊、生產監管、流通監管工作進行了總結，并對2018年工作進行了部署。為了在全市有序推進醫療器械注冊人制度試點工作，會議還對醫療器械注冊人制度和委托生產協議撰寫指南進行了專題解讀，并由浦東新區市場監管局介紹了跨區監管設想。2017年是醫療器械相關規定大量出臺的一年，會議還對ISO13485與規范之間的關系、第三方評價性檢查情況、醫療器械分類目錄、國標、行標及技術要求進行了專題培訓，幫助監管部門認真學習、理解消化，形成統一認識。
市局相關處室、各市場監管局以及相關直屬單位負責人參加會議。

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市食藥監局召開2018年全市醫療器械監管工作部署會
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